辉瑞2019财报：收入跌4%，乐瑞卡伟哥在美腰斩，市值损失110亿
1月28日，制药巨头辉瑞发布了2019年年报。全年实现总收入517.5亿美元，相比2018年下降4%，第4季度收入下跌9%至126.88亿美元；全年净利润为162.73亿美元，相比2018年增长46％；全年研发投入86.5亿美元，相比2018年增长8％。整体来看，业绩不如预期，收盘股价下跌5.03%，相当于市值损失超过110亿美元。
辉瑞旗下有三大业务部门，分别为专注创新药物的Biopharma、专注品牌非专利药和仿制药业务（成熟药品）的辉瑞普强Upjohn以及消费者健康Consumer Healthcare。
哌柏西利近50亿，阿哌沙班托法替布迎仿制药
创新药物业绩实现5%的增长（Reported），主要由乳腺癌药物CDK4/6抑制剂哌柏西利Ibrance、口服抗凝药阿哌沙班Eliquis、罕见转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病药物Vyndaqel（tafamidis）、口服雄激素受体信号传导抑制剂恩扎鲁胺Xtandi、自身免疫药物托法替布Xeljanz、肺炎疫苗沛儿13（Prevenar13）在新兴市场特别是中国的儿童接种增长、一线肾细胞癌酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼Inlyta以及生物类似药（英夫利昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐单抗、重组红细胞生成素）等驱动。
辉瑞是较早布局生物类似药的跨国药企，最早可追溯到2007年在欧盟上市全球首个重组红细胞生成素。2015年170亿美元收购Hospira 之后进入深度介入抗体生物类似药领域，至今曲妥珠、贝伐珠、利妥昔、英夫利昔、阿达木等生物类似药均已经获批，贝伐珠和利妥昔生物类似药已在近期折价23%、24%在美上市；曲妥珠也将在2月15折价22%在美上市。整体来看，生物类似药增长缓慢。
哌柏西利Ibrance是FDA批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。2015年以来，相继批准成人激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，正在迅速改变激素受体（HR）阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+ HER2-）乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现。
上市以来Ibrance销售额也快速增长，2019年接近50亿美元，占据辉瑞肿瘤产品线的半壁江山，成为仅次于肺炎疫苗沛儿13的最大单品。此外，Ibrance正在向早期乳腺癌扩展，多项3期临床正在开展。2020年下半年将迎来早期乳腺癌3期临床PENELOPE-B的初步数据，一旦获批，100亿美元可期。
辉瑞多个重磅创新药迎来仿制药挑战。2019年12月23日，FDA首次同时批准Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药，辉瑞和BMS共同拥有阿哌沙班权益，是全球最畅销的口服抗凝药，但是批准不等于上市，但低价竞争已经做好准备。阿哌沙班的化合物专利将在2026年11月到期，但后续的授权专利将这一保护延长到了2031年。另一个大品种口服RA药物托法替布将在今年12月迎来首个专利到期，在中国正大天晴通过挑战专利成功已经提前上市仿制药。
普瑞巴林西地那非在美腰斩，多个产品集采失败
成熟产品下降18%（Reported），主要由于镇痛药普瑞巴林Lyrica在2019年7月美国专利过期导致的仿制药竞争加剧以及2017年12月伟哥（西地那非）专利到期后美国仿制药竞争加剧导致。普瑞巴林在美国的销售额由2018年35.94亿美元大幅下降44%至20.12亿美元。伟哥在美国的销售额近两年大幅下降，由2017年的7.89亿美元大幅下降73%至2018年2.17亿美元，2019年再次下降65%至0.75亿美元。
在中国市场，虽然4+7带量采购中立普妥(阿托伐他汀钙片)与络活喜(苯磺酸氨氯地平片)未中标，但是由于带量采购在大多数省份未执行，辉瑞成熟产品在中国增长依然增长7%。但是随着第一轮和第二轮全国带量采购的执行，多个产品（阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平、氟康唑以及阿奇霉素）未中标的辉瑞成熟产品将面临巨大挑战。
新辉瑞诞生，专注创新药
2019年对于辉瑞来说是动作频频的一年，先后分拆消费者业务部和成熟产品业务部。随着2019年3季度辉瑞和葛兰素史克的消费者保健业务合并成为新公司，辉瑞原有的消费者健康业绩仅包含7个月的美国内业绩和8个月的国际业绩，从而导致消费者健康业绩同比下跌42%。
随着2019年消费者健康部门与葛兰素史克的消费者保健业务合以及2020年普强与Mylan合并为Viatris完成后，新辉瑞公司将聚焦创新药物部门，将成为一家基于科学、专注创新的公司，新辉瑞也将淡出连续多年保持的全球药企收入前三名。
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